疫苗是守护人民生命健康的坚实屏障,深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称:康泰生物或公司)一直以来都将“质量就是生命”作为生产经营的重要理念,尽一切可能保证疫苗质量安全,便是康泰生物对这一理念的有力诠释。
“目前,国家对疫苗行业实行最严格的管理制度,媒体及社会公众也对行业时刻监督着,疫苗行业可以说是被放在‘显微镜’下的行业,质量方面完全容不得一丝疏忽。我们在不断加强研发、严把质量关的同时,也要向社会、向市场传导对于产品质量的信心。”对于疫苗质量方面的要求,康泰生物董事长杜伟民如此说道。
作为国内生物制品领域的龙头企业,康泰生物累计生产超过十亿剂疫苗,批签发通过率达到100%。这源于杜伟民对康泰生物质量管理工作始终如一的严谨态度,“质量就是生命”这一理念已深深印在每个康泰人心中。
在杜伟民的领导下,康泰生物按照GMP的要求构建严格的质量管理体系,保证产品在研发、生产、流通的所有过程中均符合预定用途和注册标准。质量管理体系包括QA(质量保证)和QC(质量控制)两个重要组成部分,康泰生物通过在产品的整个生命周期中运用质量风险管理方法控制生产过程中潜在的质量问题,进一步保证和加强产品和工艺的质量,确保向社会提供优质、安全、有效的疫苗产品。
在实际操作中,从原材料入厂验收,到疫苗生产工艺控制,再到疫苗流通冷链保证,质量安全不分大事小事,所有规定都必须无条件遵守和服从。这种事无巨细的严谨甚至严苛,为康泰生物的产品流入市场提供了过硬的“通行证”。
严苛标准铸就可靠品质,更让康泰生物赢得业界的广泛认可。在杜伟民董事长的领导下,康泰生物先后斩获广东省药品生产质量受权人专业委员会颁发的“优秀团体委员”、获评艾媒金榜(iiMedia Ranking)发布的《2020“新冠疫期”医药健康行业上市企业公益声誉排行榜》TOP30、入选《2022中国品牌500强》榜单等。
面向未来,康泰生物表示,将继续以“创造更好的疫苗,造福人类健康”为己任,以质量安全为根本,以研发创新为动力,为建成国内一流、国际著名的大型生物制药跨国公司而奋斗,在深圳迈向“健康湾区”的路上坚定前行,为守护国民生命健康做出更大贡献。
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