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比奇珠单抗广东省首方落地,双靶点抑制推动治疗水平全面提升

近日,化脓性汗腺炎(HS)领域迎来里程碑式进展。全球首个且目前中国唯一获批的IL-17A/F双靶点一线生物制剂——比奇珠单抗在广东省成功开出首张处方。

此次处方由南方医科大学皮肤病医院陈永锋教授、南方医科大学深圳医院梁燕华教授,中山大学附属第五医院马寒教授以及团队完成。这标志着这一创新疗法正式进入广东省的临床实践,为饱受化脓性汗腺炎煎熬的中重度患者带来了全新的治疗选择。

图一:陈永锋教授开出倍捷乐®处方

化脓性汗腺炎患者长期面临治疗困境,临床亟需创新方案

化脓性汗腺炎是一种慢性、复发性、疼痛性且可能致残的炎症性皮肤病,主要症状包括结节、脓肿和流脓的瘘管,通常出现在腋窝、腹股沟和臀部,患者会经历疾病发作和剧烈疼痛,严重影响生活质量。2023年9月,国家卫生健康委将化脓性汗腺炎列入《中国第二批罕见病目录》。据统计,中国目前约有50万化脓性汗腺炎患者,发病高峰集中在 20~40 岁青壮年。在亚洲,HS患者的男女比例为 (1.6~2.5):1

长期以来,化脓性汗腺炎的治疗手段有限,传统治疗方案往往难以实现长期、稳定的疾病控制。患者不仅要忍受剧烈的疼痛,还要面对窦道形成、病情反复发作的困境。临床上迫切需要能够深度抑制炎症、促进皮损愈合(特别是窦道)、并能够长期维持疗效的治疗方案。对于许多中重度化脓性汗腺炎患者而言,单纯的症状缓解已无法满足其回归正常生活的渴望,他们追求的是更高的治疗目标,如几乎实现皮损完全清除(HiSCR100)和长期的无复发状态。

IL-17A/F双靶点革命,精准阻断化脓性汗腺炎核心炎症通路

化脓性汗腺炎的治疗关键在于早期抑制炎症,防止形成不可逆损伤,对于已形成的不可逆损伤,需通过手术切除,然而单纯手术治疗存在复发问题,手术联合生物制剂有助于改善预后。比奇珠单抗的到来,弥补了化脓性汗腺炎患者治疗方案不足的困境。研究显示,在化脓性汗腺炎皮损深部组织(尤其真皮及窦道)中,IL-17A和IL-17F均显著上调,其中IL-17F表达水平往往高于IL-17A。

全球多中心III期临床研究数据显示,和安慰剂相比,接受比奇珠单抗治疗的患者中,有更高比例在第16周实现了化脓性汗腺炎体征和症状达到50%或更大幅度(HiSCR50)的改善,且疗效持续至第48周。最新的三年随访数据进一步显示,比奇珠单抗可持续提升患者的临床改善应答率,并持续促进溢脓性窦道的愈合,为患者带来稳定且不断改善的临床获益。

从症状控制到深度缓解,推动化脓性汗腺炎诊疗水平全面提升

比奇珠单抗不仅实现临床指标的显著改善,更转化为患者生活质量的实质性提升。第96周时,通过皮肤病生活质量指数(DLQI)和化脓性汗腺炎专用生活质量量表(HiSQOL)评估显示,患者的长期生活质量获得了具有临床意义的显著且持续的改善。

此次比奇珠单抗在广东省多家医院完成首方首诊,不仅意味着国际前沿疗法正式惠及华南地区化脓性汗腺炎患者,更将推动区域内化脓性汗腺炎诊疗水平的整体提升,为全国范围内的规范化应用奠定基础,为那些长期保守疾病但效果不佳患者提供又一治疗选择。

陈永锋教授点评

比奇珠单抗作为全球首个、也是目前中国唯一获批的 IL-17A/F 双靶点一线生物制剂,精准直击化脓性汗腺炎核心炎症通路,从作用机制上突破了传统治疗的局限。此次比奇珠单抗广东省首方成功落地,意味着国际前沿的创新疗法正式惠及华南地区化脓性汗腺炎患者,为中重度患者带来了更优的治疗选择。未来,我们将以这款创新药物为依托,进一步推动区域内化脓性汗腺炎的规范化诊疗与精准化管理,助力提升我国华南乃至全国的HS诊疗水平,让更多长期受困于疾病的患者重获健康与生活尊严。

梁燕华教授点评

化脓性汗腺炎病程迁延、疼痛剧烈,长期存在治疗手段不足、疾病难以稳定控制的临床痛点。比奇珠单抗作为全球首创 IL-17A/F 双靶点生物制剂,为中重度患者带来了前沿精准治疗新选择。凭借扎实的长期临床数据,该疗法将有效改善患者皮损与生活质量,助力华南地区化脓性汗腺炎诊疗迈向更高水平。

马寒教授点评

IL-17A/F是化脓性汗腺炎核心致病通路,比奇珠单抗双靶点同步抑制,直击皮损与窦道炎症根源。依托全球Ⅲ期研究与长期随访数据,该药可快速实现皮损改善、持续促进窦道愈合,疗效稳定持久,改变了HS长期难以深度缓解的临床现状。

专家简介

陈永锋教授

南方医科大学皮肤病医院,皮肤科首席专家,一级主任医师(二级岗位),教授,博士生导师

广东省预防医学会皮肤病防治专业委员会主任委员

《皮肤性病诊疗学杂志》常务副主编兼编辑部主任

广东省中西医结合学会皮肤性病专业委员会副主任委员

广东省麻风防治协会副理事长

中国人体健康科技促进会皮肤病专业委员会常委

现任广东省委保健委员会保健资深专家

梁燕华教授

南方医科大学深圳医院,皮肤美容与性病科主任

主任医师、教授、博士研究生导师

美国耶鲁大学医学院皮肤科,前副研究员

国际银屑病理事会(IPC),理事

中华医学会皮肤性病学分会,银屑病生物治疗研究中心,主任

主要学术贡献:

国际首提“银屑病疾病活动度评分(PSODAI)”

首个鉴定皮肤肿瘤致病基因CYLD1

发表学术论文148篇

培养亚太地区8个国家25名研究生

马寒教授

中山大学附属第五医院皮肤科主任,博士、主任医师、博士生导师、博士后合作导师

“岭南名医”、“珠海市级名医”、“广东省健康科普专家”、“广州市科普名师”、“珠海市健康科普专家”。

主编《简明皮肤病临床及组织病理图谱》(中英文版)、《甲及甲周常见疾病皮肤镜图谱》、《敏感肌自救手册》、《完美肌肤养护全书》、《别让皮肤病盯上你》。“嵌甲6步手术方法”的创立和推广者。

广东省老年保健协会皮肤专科分会主委

广东省医师协会皮肤科医师分会副主任委员

广东省医学会皮肤性病学分会副主任委员

广东省整形美容协会皮肤美容分会副主任委员

广东省预防医学会皮肤专科分会副主任委员

广东省中西医结合学会皮肤性病专科分会副主任委员

《美国皮肤科学会杂志·中文版》(JAAD)编委、《皮肤性病诊疗学杂志》审稿专家

主持国家重点研发计划子项目1项,在BMJ, JAAD, JD, EJD等杂志发表多篇SCI文章

参考文献

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